top of page

Thuốc tiểu đường có thể bị kệ

Các nhà phát triển thuốc để giúp người bệnh tiểu đường kiểm soát nồng độ đường trong máu cũng như cholesterol cho biết họ không chắc liệu họ sẽ tiếp tục theo đuổi việc điều trị sau khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) tìm kiếm dữ liệu an toàn bổ sung về nó. Bristol-Myers Squibb, hãng đã phát triển loại thuốc này cùng với Merck, cho biết các nghiên cứu cần thiết để thu thập dữ liệu đó có thể mất đến 5 năm để thực hiện. Thuốc, muraglitazar, sẽ được bán dưới tên Pargluva.

FDA và một số bác sĩ đã kiểm tra dữ liệu của công ty từ các thử nghiệm về thuốc cho thấy mối quan ngại rằng việc điều trị có thể liên quan đến các vấn đề về tim.

Bristol-Myers Squibb, trụ sở tại Princeton, NJ, phát hành một tuyên bố rằng "sẽ tiếp tục thảo luận với FDA và sẽ xem xét một loạt các lựa chọn bao gồm tiến hành các nghiên cứu bổ sung hoặc chấm dứt sự phát triển của muraglitazar."

Tuần trước , các công ty cho biết FDA đã đưa ra một lá thư cho biết thuốc này có thể chấp nhận được nếu các công ty này đáp ứng được một số điều kiện nhất định, nhưng yêu cầu của cơ quan về số liệu về an toàn trái tim vẫn chưa được công bố cho đến khi Bristol-Myers Squibb đưa ra tuyên bố vào thứ Sáu.

Thuốc đã xuất hiện trên thị trường sau khi các thành viên của Ủy ban Tư vấn về Nội tiết và Chuyển hóa Hoá chất của FDA đã bỏ phiếu tán thành 8-1 để đề nghị FDA chấp thuận loại thuốc này để điều trị bệnh đái tháo đường tuýp II, dạng bệnh phổ biến nhất khi sử dụng đơn độc. FDA thường đi theo lời khuyên của các ủy ban nhưng không bắt buộc phải làm như vậy.

Tạp chí Hiệp hội Y khoa Hoa Kỳ tuần trước đã công bố một phân tích của các nhà nghiên cứu tim cho thấy hai người tử vong và các vấn đề về tim mạch ở người lớn bị tiểu đường uống thuốc Pargluva như những người dùng thuốc giả hoặc loại thuốc cạnh tranh.

Khoảng 18 triệu người ở Hoa Kỳ được cho là có bệnh tiểu đường, mặc dù nhiều người không biết điều đó. Bệnh tiểu đường không được điều trị có thể dẫn đến chứng mù, mất chức năng chi, thậm chí tử vong.

bottom of page